AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获欧洲委员会批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝一些公司今天宣布，欧盟委员会已首肯FORXIGATM（Dapagliflozin）非处方药用做治疗法2型号心血管疾病。不过倒是的是，今年六月份，FDA坚决首肯该胺，诱因是FORXIGA的III化疗结果显示该药或可增加症状乳腺癌和膀胱癌的危险性，因此FDA借此阿斯利康和百时美施贵宝一些公司提供更多关于FORXIGA的分析数据。

FORXIGA是一种为了让性的可逆钠 - 协同海上运输蛋白2（SGLT2）胺，可法理于胰岛素消除降糖敏感度，它的作用选择性不同于现有任何一种2型号心血管疾病胺，是SGLT2类胺里面首个获批的胺。

FORXIGA非处方药的可用方法为1次/1天，用做改善2型号心血管疾病成体症状的血糖掌控水平。

爱尔兰荷尔蒙专业人士John Wilding客座教授问道，“欧洲地区许多2型号心血管疾病症状血糖掌控欠佳，并发症为虐，因此新的治疗法方法无济于事。FORXIGA为诊疗医生提供了一个全新的为了让， 它可有效掌控血糖，弥补二甲双亚胺和胰岛素的不足以，并可减轻身型和掌控眼压。FORXIGA的获批预示着2型号心血管疾病治疗法方面的一个重大事件进步。”化疗欧盟首肯FORXIGA是基于一第三组大型号化疗的次测试结果，这第三组化疗结果猜测了FORXIGA作为口服药的安全性和确实。这项化疗由11第三组诊疗、随机的III期化疗第三组成，分析样本是世界范围内5,693 名2型号心血管疾病症状，其里面3,939 名接受FORXIGA治疗法。接受FORXIGA的症状与对照第三组相比，HbA1c < 7%的人群比例更高。这第三组次测试同时也证明了，FORXIGA有很好的诊疗获益，比如问道低糖血症发生的危险性相对较低。此外，FORXIGA还可减轻症状身型，降低症状眼压。10mg剂量的FORXIGA在症状里面消除的总体不良反应发病率与对照第三组相同，并且导致症状治疗法里面断的不良反应很少。导致症状停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，可用FORXIGA的症状更常发生炎和炎。这些不良反应里面最常见的还是低血糖，这主要是由于FORXIGA治疗法第三组是在其他降糖药的治疗法基础上进行的。但是，FORXIGA单药治疗法或者与胰岛素进行联合用药时，低血糖的发生率与对照第三组相似。关于 FORXIGA胺适应症：1.单药治疗法：适用做不宜可用二甲双亚胺且单纯饮食和运动不能掌控血糖水平的心血管疾病症状2.联合用药：对于可用其他降糖药（如胰岛素）+饮食运动治疗法血糖掌控不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药治疗法FORXIGA的适应症不包括减肥或掌控身型，也不适用做眼压的掌控。目前仅用做2型号心血管疾病的治疗法。

编辑： 晓燕